质量方针与目标:
质量第一,预防为主,持续改进
质量管理:
我牢固树立大质量观念,严格按照法规要求,建立可靠的质量控制和质量保证体系,从原辅料包装材料进厂到产品出厂的全过程均处于受控状态,以确保生产的药品安全有效。

审计历史
1.官方审计
官方机构 | 审计次数 |
中国NMPA | 52 |
美国FDA | 13 |
欧盟GMP | 16 |
日本PMDA | 4 |
韩国MFDS | 3 |
2.客户审计
公司自成立以来,以Q7A等ICH文件为质量管理的指南,按照GMP要求,已成功通过来自美国、德国、瑞典、瑞士、英国、波兰、日本、韩国等15个不同国家客户的审计,审计通过率100%。
认证与荣誉
GMP
ISO9001
ISO14001
ISO45001