质量与合规

质量方针与目标:

质量第一,预防为主,持续改进

质量管理:

我牢固树立大质量观念,严格按照法规要求,建立可靠的质量控制和质量保证体系,从原辅料包装材料进厂到产品出厂的全过程均处于受控状态,以确保生产的药品安全有效。

审计历史

1.官方审计

官方机构审计次数
中国NMPA52
美国FDA13
欧盟GMP16
日本PMDA4
韩国MFDS3

2.客户审计

公司自成立以来,以Q7A等ICH文件为质量管理的指南,按照GMP要求,已成功通过来自美国、德国、瑞典、瑞士、英国、波兰、日本、韩国等15个不同国家客户的审计,审计通过率100%。

认证与荣誉

GMP

ISO9001

ISO14001

ISO45001

浙ICP备13035533号-1