2024年7月5日，国务院常务会议审议并通过了《全链条支持创新药发展实施方案》（以下简称《方案》），标志着我国在推动医药产业创新与发展方面迈出了重要一步。《方案》旨在通过强化政策保障、优化资源配置、促进产学研深度融合，全面助力创新药的全链条发展，提升我国在全球医药创新领域的竞争力。其核心目标在于加快创新药的研发与商业化进程，满足人民日益增长的健康需求，推动医药产业高质量发展。

全链条有哪些？

《方案》围绕创新药的研发、生产、使用及支付等关键环节，构建了全方位、多层次的支持体系。具体而言，该体系包括以下几个方面：

政策保障：强化全链条的政策支持，确保从研发到市场的各个环节都能享受到政策的红利。这包括价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用及投融资等政策的统筹运用，为创新药的市场准入和广泛应用提供有力保障。

审评审批优化：通过优化审评审批流程，提高审批效率，缩短新药上市的时间。具体措施包括缩短临床试验默示许可时间、加快创新药使用目录的建立等，以加速创新药的商业化进程。

医疗机构与商业保险的参与：改进医疗机构的考核机制，鼓励其使用和推广创新药；同时，鼓励商业保险参与创新药的支付，建立多元化的支付机制，减轻患者负担，提高创新药的可及性。

科技创新与资源整合：调动各方面的科技创新资源，加强新药创制的基础研究，夯实创新药发展的科学基础。同时，通过资源整合，促进产学研深度融合，形成创新合力。

投融资与产业链支持：提供投融资支持，丰富融资渠道，支持创新药企上市融资。同时，加强产业链上下游的协同合作，推动医药产业的高质量发展。

面临的挑战与解决方案

《方案》直面我国创新药发展面临的诸多挑战，并提出了针对性的解决方案：

源头创新能力弱：加强基础研究和关键技术攻关的投入，鼓励原创新药的开发，减少跟随模仿。通过设立重点研发目录，支持前沿技术研究和新型治疗药物的发展。

研发同质化：优化资源配置，避免热门靶点产品的扎堆上市。鼓励差异化创新，支持具有明确临床价值的新药研发，提高创新药的市场竞争力。

政策协同不足：加强政策协同，形成促进创新药发展的政策合力。通过优化审评审批、配备使用、定价支付等环节的衔接，提高政策的一致性和有效性。

创新回报不及预期：通过医保政策倾斜、多元支付机制等措施，提高创新药的市场回报。同时，加强知识产权保护，打击侵权行为，保障创新企业的合法权益。

投融资支持力度转弱：完善融资退出机制，提高投融资规模。通过建设成果转化交易平台、支持创新药企上市融资等措施，为创新药研发提供稳定的资金支持。

结论与展望

《全链条支持创新药发展实施方案》的出台，为我国创新药的发展注入了新的动力。通过构建全链条支持体系、优化资源配置、加强政策协同等措施，将有力推动我国医药产业的创新发展。未来，随着政策的深入实施和各项措施的逐步落地，我国创新药将迎来更加广阔的发展空间和市场机遇。同时，这也将为满足人民日益增长的健康需求、提升我国在全球医药创新领域的竞争力作出重要贡献。