API 采购的十大关键因素

监管合规

与中间体采购不同，API 采购更注重以监管合规。优贝德严格审核 API 制造商是否符合 FDA、EMA 和 TGA 等监管机构的标准，只与坚持遵守 cGMP 的供应商合作。

质量保证

在制药行业，质量至关重要。Unibest 团队不仅进行表面检查，还深入研究质量控制文件。我们仔细审核CoA，确保每批 API 的特性、纯度和稳定性，我们的标准达到或超过公认药典的要求。

供应链可靠性

可靠的供应链对持续的药品生产至关重要。我们根据潜在供应商的产能、业绩记录和持续供应能力进行评估，以此为客户维护稳定可靠的供应链。

识别潜在制造商往往困难重重，但凭借二十年经验，我们开发了一个数据库，能快速筛选出真正的潜在制造商，剔除贸易商和化学试剂公司。例如，在某些 B2B 平台上搜索司美格鲁肽 API，可能会出现约226家自称供应商的公司。然而，大多数是贸易商（如我们）。利用我们的数据库，我们可以排除186个贸易商，标记29个试剂来源，聚焦剩下的40个潜在真实制造商。随后，我们会根据客户独特的 GMP、CDE 和/或 CEP 等采购标准进一步筛选，以满足特定采购需求。

安全考虑

某些高效力 API 需要特殊处理。Unibest 确保供应商提供全面的安全数据表（SDS），并严格遵守推荐的安全指南进行处理和运输。我们的团队经过专业培训，能够谨慎精确地管理这些高效化合物。

知识产权

尊重知识产权是 Unibest 的核心原则。我们进行彻底的尽职调查，确保采购的 API 不侵犯目标市场的现有专利或其他知识产权限制，帮助客户规避潜在法律风险。

定价和条款

Unibest 注重提供价值，而非仅仅关注成本。我们利用行业关系和市场洞察，协商反映 API 真实市场价值的有利价格和条款。我们的方法考虑总拥有成本，确保客户在不牺牲质量的前提下获得最佳价值。

海关和进口法规

我们精通复杂的国际贸易规则，密切关注各国海关和进口法规，确保 API 顺利通关。我们对文件的细致处理和对进口法律的严格遵守是我们在全球 API 分销中取得成功的关键。

文档：质量追溯

优贝德保存所有 API 交易的完整记录，包括发票、批次记录和供应商通信。这种严格的文档管理不仅确保可追溯性，还加强了我们的质量保证流程。

测试和验证

收到 API 后，我们的质量控制团队将协助客户进行全面测试，验证质量和规格。这一关键步骤确保 API 在最终药品生产过程中能达到预期效果。

存储和处理

适当的存储对维持司美格鲁肽等 API 的稳定性和功效至关重要。我们严格遵守供应商建议和行业最佳实践的存储条件和处理规程，确保 API 在整个生命周期内保持药效。

结语

通过精心处理这些关键因素，我们为客户的药品制造需求提供可靠、高质量的 API 供应。我们的专业知识和对质量与合规的坚持，使我们成为制药公司优化 API 采购策略的理想合作伙伴。

选择优贝德，让我们成为您在复杂的制药原料采购领域的可靠向导。联系我们，携手同心，我们将为开发优质药物和改善全球健康做出贡献。