客户简介

API生产商S是药品C生产链中的重要环节。这个药物C是一种创新的抗抑郁药，拥有杰出的抗抑郁效果，而且比其它抗抑郁药的副作用更少。为了推动抗抑郁新药C的FDA审批，API生产商S一直在寻找一个可靠的中间体C3供应商，以确保持续的商业供应。

挑战

在他们的任务中，API生产商S遇到了几个难题：

• 中间体C4转化为C3的收率和转化率较低，而且在单杂保持在0.1%以下的C3精制过程损耗大，这会导致API生产过程成本上升 

• 需要找到一个符合GMP体系的C3供应商，以便抗抑郁新药C获得FDA的审批 

• 预测的C3年供应量为吨位级别 

• 在合成过程中，危险反应（硝化反应）存在生产安全性的挑战 

• 生产过程中的环境污染也是一个严重的问题 

解决方案

为应对这一复杂的挑战，优贝德制定了一个精细的计划：

• 优贝德通过深入的尽职调查，根据不同厂商的竞争优势，在上海优贝德研发中心和其他工厂之间对中间体C3的生产过程进行了策略性的分配 

• 成立了一个由行业专家组成的专家小组，指导研发和制造过程的衔接配合，确保项目成功交付 

实施

• 上海优贝德研发中心被委托解决C3的精制耗损问题 

• 一个符合GMP要求的CDMO工厂（后来成为了优贝德的战略合作伙伴）负责C4到C3的大规模、高质量生产 

• 为了确保生产安全、环保，优贝德在负责起始物料到C4生产的CMO工厂中引入了连续流，减轻危险反应的生产风险和污染 

结果

抑郁症的诊断和治疗不足是一个公共卫生问题——优贝德作为一家有社会责任感的企业，时刻关注着这些未被满足的临床需求。我们以打造强韧供应链为手段，让好药触手可及。通过中间体C3的连续和符合GMP要求的高质量供应，药物C在201X年获得了FDA的批准。这个项目的成功为优贝德的供应商、原研公司和API生产商S，带来了今后更多的合作机会。

客户证词

“面临严格的采购需求和我们抗抑郁新药C的高标准，我们必须确保C3这个关键中间体的稳定供应。在优贝德的帮助下，我们不仅降低了生产成本，而且还能建立长久稳定、可靠的供应商关系。这个成功不仅帮助了我们的获得可观的利润，更重要的是，它帮助了无数抑郁患者的健康。” —— API生产商S的代表

行动呼吁

立即与我们联系，讨论如何为您打造一个强韧的、可持续的供应链方案，从而对公共卫生产生积极的影响。